佐劑制劑技術服務
協(xié)助客戶開發(fā)具有臨床意義的佐劑，并且實現(xiàn)對應佐劑的GMP級生產(chǎn)
1、 針對不同的疫苗抗原可提供多種選擇：整合不同免疫調(diào)節(jié)劑及遞送系統(tǒng)組合的配方
免疫調(diào)節(jié)劑種類：
免疫調(diào)節(jié)劑類型 | 生產(chǎn)方式 | 批量生產(chǎn)能力 | 質(zhì)量級別 |
QS-21 | 純化/植物細胞培養(yǎng) | 20g（純化） | GMP |
QS-7 | 純化/植物細胞培養(yǎng) | 20g（純化） | |
MPL | 微生物發(fā)酵 | 10g（純化） |
遞送系統(tǒng)種類：
遞送系統(tǒng) | 目前產(chǎn)能（商業(yè)化級別） | 對應疫苗劑次 | 質(zhì)量級別 |
80～120nm脂質(zhì)體 | 120升 | 50萬劑 |
GMP |
40nm脂質(zhì)體 | 300升 | 120萬劑 |
可選配方組合：
QS-21 | 3D-MPLA | QS-7 | VQ- SAP | |
80～120nm脂質(zhì)體 | GA101 | GA101 | GX501 | |
40nm脂質(zhì)體 | GA601 | GA601 | ||
10～40nm顆粒 | GX801 | GA301 |
2、 平行/頭對頭研究評估佐劑：
為針對特定抗原/標準提供關于所需的佐劑類型的關鍵信息
臨床前或者臨床研究
3、充分利用我們關于佐劑開發(fā)、制劑及檢測的專業(yè)知識開展以下工作：
配方：選擇脂類和免疫刺激劑；確定各組分比例；濃縮；皂素的溶血性
制造：工藝、純化、放大、過濾、質(zhì)量控制
制劑/穩(wěn)定性：配方參數(shù)、緩沖液、容器、溫度
免疫原性/免疫耐受性/保護率：體液免疫反應、細胞免疫反應、耐受性、保護率
4、開發(fā)擁有特定優(yōu)勢的新佐劑：
增強免疫持久性；熱穩(wěn)定性良好的佐劑疫苗
可以誘導特定免疫反應，例如Th-17；佐劑組分的可持續(xù)性來源
單次接種的佐劑疫苗；呼吸道給藥佐劑疫苗